มีความเสี่ยงหลักสองประเภทในห้องปฏิบัติการ PCR: ความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพและความเสี่ยงการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกอย่างแรกเป็นอันตรายต่อผู้คนและสิ่งแวดล้อม และอย่างหลังส่งผลต่อผลการทดสอบ PCRบทความนี้เกี่ยวกับจุดตรวจสอบความเสี่ยงในห้องปฏิบัติการ PCR และระดับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องที่จะนำเสนอให้คุณทราบ

01 กองห้องปฏิบัติการ PCR

1. ห้องปฏิบัติการทดสอบอณูชีววิทยา

ตามข้อกำหนดของมาตรา 1.1 ของมาตรฐานการตั้งค่าพื้นฐานสำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบการขยายยีนทางคลินิก ห้องปฏิบัติการ PCR โดยทั่วไปประกอบด้วยพื้นที่สี่ส่วน ได้แก่ พื้นที่เก็บและเตรียมสารรีเอเจนต์ พื้นที่เตรียมตัวอย่าง พื้นที่ขยาย และพื้นที่วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ขยายหากใช้วิธี PCR เรืองแสงตามเวลาจริง พื้นที่ขยายและพื้นที่การวิเคราะห์สามารถรวมกันเป็นพื้นที่เดียวได้หากใช้เครื่องวิเคราะห์ PCR อัตโนมัติเต็มรูปแบบ พื้นที่เตรียมชิ้นงาน พื้นที่ขยาย และพื้นที่วิเคราะห์สามารถรวมกันเป็นพื้นที่เดียวได้

“สมุดงานสำหรับการทดสอบกรดนิวคลีอิกของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ในสถาบันการแพทย์ (รุ่นทดลอง 2)” กำหนดว่าโดยหลักการแล้ว ห้องปฏิบัติการที่ดำเนินการทดสอบกรดนิวคลีอิกของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ควรกำหนดพื้นที่ต่อไปนี้: พื้นที่เก็บและเตรียมสารทำปฏิกิริยา พื้นที่เตรียมตัวอย่าง พื้นที่ขยาย และพื้นที่วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์พื้นที่ทั้งสามนี้ควรเป็นอิสระจากกันโดยสิ้นเชิงในพื้นที่ทางกายภาพ และไม่สามารถสื่อสารกับอากาศได้โดยตรง

2. ห้องเตรียมตัวอย่าง

แม้ว่าสามารถเตรียมตัวอย่างง่ายๆ ในพื้นที่เตรียมตัวอย่าง แต่ก็ยังจำเป็นต้องมีห้องเตรียมตัวอย่างพิเศษเมื่อจัดการกับตัวอย่างที่ซับซ้อนและตัวอย่างจำนวนมากห้องเตรียมตัวอย่างมีความเสี่ยงสูงต่อความปลอดภัยทางชีวภาพและการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิก

3. ห้องบำบัดน้ำเสีย

การบำบัดของเสียที่ไม่เหมาะสมยังก่อให้เกิดความเสี่ยงอย่างมากต่อความปลอดภัยทางชีวภาพและการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกในห้องปฏิบัติการดังนั้นห้องบำบัดของเสียจึงจำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ

02 จุดตรวจสอบความเสี่ยงในห้องปฏิบัติการ PCR

ห้องปฏิบัติการแยกต่างหากแบ่งออกเป็นห้องเตรียมตัวอย่าง พื้นที่เก็บและเตรียมน้ำยา พื้นที่เตรียมตัวอย่าง พื้นที่ขยายและวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ และห้องบำบัดของเสีย

ตามประเภทของสถานที่สุ่มตัวอย่าง จะแบ่งออกเป็นพื้นผิว เครื่องมือ ตัวอย่าง การตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อม และปิเปต

ระดับความเสี่ยงมีตั้งแต่ต่ำไปสูงตั้งแต่หนึ่งดาว★ ถึงสามดาว★★★

1. ห้องเตรียมตัวอย่าง:

ใช้สำหรับการลงทะเบียน การเตรียมการ และการยับยั้งตัวอย่าง และความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพสูงที่สุดเนื่องจากตัวอย่างไม่ได้ถูกสกัดและขยาย ยกเว้นปิเปตที่สัมผัสกับตัวอย่างบ่อยๆ ความเสี่ยงของการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกในส่วนอื่นๆ จึงต่ำ

1-4 สุ่มตัวอย่างที่จุดตรวจสอบ

5-8 สุ่มตัวอย่างที่จุดตรวจสอบ

9-12 การสุ่มตัวอย่างจุดตรวจสอบ

1. พื้นที่จัดเก็บและเตรียมน้ำยา:

ใช้สำหรับการเตรียมรีเอเจนต์สำหรับจัดเก็บ การจ่ายรีเอเจนต์ และการเตรียมส่วนผสมของปฏิกิริยาการขยาย เช่นเดียวกับการจัดเก็บและการเตรียมวัสดุสิ้นเปลือง เช่น หลอดหมุนเหวี่ยงและทิปปิเปตไม่มีการสัมผัสโดยตรงกับตัวอย่างและไม่มีกรดนิวคลีอิกที่เป็นบวกในบริเวณนี้ ดังนั้นความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพและความเสี่ยงในการปนเปื้อนกรดนิวคลีอิกจึงต่ำ

13-16 สุ่มตัวอย่างที่จุดตรวจติดตาม

17-22 การสุ่มตัวอย่างที่การตรวจสอบ
3. จุดเตรียมชิ้นงานทดสอบ

ใช้เพื่อเปิดถังถ่ายโอน หยุดการทำงานของชิ้นงานทดสอบ (ถ้ามี) สกัดกรดนิวคลีอิกและเพิ่มเข้าไปในหลอดขยายปฏิกิริยา ฯลฯ บริเวณนี้อาจเกี่ยวข้องกับการประมวลผลและการเปิดตัวอย่าง ความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพสูง และดำเนินการสกัดกรดนิวคลีอิก และความเสี่ยงของการปนเปื้อนกรดนิวคลีอิกอยู่ในระดับปานกลางถึงสูง

29 สุ่มตัวอย่างที่จุดตรวจสอบ

4. พื้นที่การขยายและการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์:

ใช้สำหรับการขยายกรดนิวคลีอิกโซนนี้ไม่เกี่ยวข้องกับการประมวลผลตัวอย่าง และความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพต่ำการขยายกรดนิวคลีอิกส่วนใหญ่อยู่ในโซนนี้ และความเสี่ยงของการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกจะสูงที่สุด

38 สุ่มตัวอย่างที่จุดตรวจสอบ
5. ห้องบำบัดน้ำเสีย:

ใช้สำหรับการประมวลผลตัวอย่างด้วยแรงดันสูงความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพที่เกี่ยวข้องกับการประมวลผลตัวอย่างในพื้นที่นี้ค่อนข้างสูงแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ขยายกรดนิวคลีอิกเป็นของเสียทางการแพทย์ไม่แนะนำให้ใช้แรงดันสูง และความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนของกรดนิวคลีอิกต่ำ

43-44 สุ่มตัวอย่างที่จุดตรวจติดตาม

03 ดำเนินการ

ครั้งนี้เราระบุจุดตรวจสอบ 44 จุดประมาณว่าหลายคนต้องถามต้องทำหลายจุดไหม?ใช่ ทำทุกอย่าง!ฉันขอแนะนำให้คุณทำการประเมินความเสี่ยงของห้องปฏิบัติการของคุณเองก่อน ซึ่งสามารถทำได้ตามความเสี่ยงจากสูงไปต่ำ คุณสามารถติดตามตัวอย่างประเภทเดียวกันร่วมกัน หรือคุณสามารถพัฒนาแผนการสุ่มตัวอย่างสำหรับการตรวจติดตามอย่างสม่ำเสมอกล่าวโดยย่อ ห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งสามารถจัดทำแผนการดำเนินงานของตนเองตามสถานการณ์ของตนเองความเสี่ยงที่ใหญ่ที่สุดสำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบคือการเพิกเฉยต่อความเสี่ยง