โรคระบาดได้เปลี่ยนโลกทั่วโลก รัฐบาลของทุกประเทศกำลังเผชิญกับความท้าทายอย่างมากในการป้องกันและควบคุมโรคระบาดในช่วงการระบาดของโควิด-19 จีนอยู่ในสี่ขั้นตอนของกรอบการป้องกันและรับมือ (การป้องกัน การตรวจจับ การควบคุม และกุญแจสู่ความสำเร็จแสดงไว้ในการรักษา)และผ่านสื่อและความช่วยเหลือทางการแพทย์เพื่อเผยแพร่ประสบการณ์ของจีนสู่โลกอย่างไรก็ตาม เนื่องด้วยเหตุผลหลายประการ เช่น ศาสนา ประชาธิปไตย นิสัยประจำภูมิภาค และการกลายพันธุ์ของไวรัส ทำให้การแพร่ระบาดทั่วโลกไม่ได้รับการควบคุมอย่างดี และจำนวนผู้ป่วยและผู้เสียชีวิตที่ได้รับการยืนยันก็เพิ่มขึ้นอย่างมาก
หลังจากเข้าสู่เดือนมีนาคม 2564 โรคระบาดทั่วโลกที่เดิมค่อย ๆ คงที่เพราะระเบิดเวลาในอินเดียก็ระเบิดขึ้นอีกครั้ง!ยังไงก็ตาม มงกุฎใหม่ทั่วโลกได้ถูกนำเข้ามาในระลอกที่สามของการแพร่ระบาดตามข้อมูลที่เผยแพร่โดยองค์การอนามัยโลก ตั้งแต่ต้นเดือนเมษายน จำนวนผู้ป่วยรายใหม่ในอินเดียเพิ่มขึ้นเกือบเป็นเส้นตรง และเกิน 400,000 รายอย่างเป็นทางการในวันที่ 26 ตามเวลาท้องถิ่นและด้วยจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันทั้งหมด 1.838 ล้านราย ทำให้กลายเป็นพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบมากเป็นอันดับสองของโลกรองจากสหรัฐอเมริกา

แต่นี่ไม่ใช่ทุกกรณี เนื่องจากอัตราการทดสอบในเชิงบวกก็เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว โดยแตะ 20.3% ณ วันที่ 26 เมษายน ซึ่งหมายความว่าการติดเชื้อเพิ่มขึ้นจากสมมติฐานที่ว่าจำนวนผู้เข้ารับการตรวจไม่เพิ่มขึ้น ผู้ติดเชื้อจำนวนมากจึงไม่มีโอกาสได้รับการวินิจฉัยข้อมูลที่เปิดเผยในขณะนี้เป็นเพียงส่วนเล็ก ๆ ของภูเขาน้ำแข็งเท่านั้น

การระบาดใหญ่ของไวรัสคราวน์สายพันธุ์ใหม่มักถูกดาบของ Damocles ฟันหัวเสมอมา และสิ่งที่จะหยุดการแพร่ระบาดได้อย่างมีประสิทธิภาพก็คือการตรวจจับเดิมทีการทดสอบครอบฟันแบบใหม่ใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีระดับโมเลกุลเพื่อตรวจหากรดนิวคลีอิกของไวรัส แต่ตอนนี้ค่อยๆ เปลี่ยนไปใช้แพลตฟอร์มคอลลอยด์โกลด์เพื่อตรวจหาโปรตีนแอนติเจนของไวรัสสิ่งที่สำคัญคือความต้องการที่แท้จริงของตลาด
ประวัติการเปลี่ยนแปลงในการทดสอบเม็ดมะยมแบบใหม่ทั่วโลก
ยุคการตรวจหากรดนิวคลีอิก
การระบาดใหญ่ของ COVID-19 มีมานานกว่าหนึ่งปีแล้ว และรายงานการวิจัยของ WHO ระบุว่าจะยังคงส่งผลกระทบต่อบริการสุขภาพขั้นพื้นฐานใน 90% ของประเทศไม่ว่าประเทศที่ก้าวหน้าและพัฒนาแล้วจะมีความก้าวหน้าเพียงใด ระบบสาธารณสุขและสถาบันทางวิทยาศาสตร์ที่เชี่ยวชาญซึ่งสร้างมาก่อนมีส่วนสนับสนุนความสำเร็จในช่วงต้นเท่านั้นประเทศที่มีความสามารถ เช่น สหรัฐอเมริกา เยอรมนี และอิตาลีได้ลงทุนค่าใช้จ่ายทางการเงินจำนวนมหาศาลในโรงพยาบาลที่มีห้องสี่เหลี่ยม ห้องปฏิบัติการระดับโมเลกุลถูกสร้างขึ้นเพื่อปรับปรุงความสามารถในการตรวจจับ นำกลยุทธ์การกักกันที่มีประสิทธิผลมาใช้กับผู้สูงอายุ และใช้ความสามารถที่เพียงพอของโรงพยาบาลอย่างมีประสิทธิภาพอย่างไรก็ตาม ด้วยจำนวนผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นและการแพร่ระบาดของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อย่างเต็มรูปแบบ ความจุของโรงพยาบาลจึงล้นมือ
ประเทศที่พัฒนาแล้วมีงานยุ่งเกินกว่าจะดูแลตัวเองได้ ในขณะที่ประเทศกำลังพัฒนามีข้อจำกัดมากกว่าด้วยเหตุผลทางการเงินของประเทศ และไม่สามารถดำเนินการทดสอบสากลได้ทันท่วงทีWHO ให้การสนับสนุนด้านเทคนิค การฝึกอบรมเสมือนจริง อุปกรณ์และวัสดุสิ้นเปลืองเพื่อปรับปรุงความสามารถในการทดสอบทั่วโลกตัวอย่างเช่น เมื่อ COVID-19 ปรากฏตัวครั้งแรก โซมาเลียไม่มีความสามารถในการทดสอบระดับโมเลกุล แต่ภายในสิ้นปี 2020 โซมาเลียมีห้องปฏิบัติการ 6 แห่งที่สามารถทำการทดสอบดังกล่าวได้
อย่างไรก็ตามสิ่งนี้ยังไม่สามารถบรรลุเป้าหมายในการตรวจสอบอย่างละเอียดของทุกคนได้ขณะนี้ ข้อเสียของการตรวจจับกรดนิวคลีอิกปรากฏขึ้น:

*ค่าใช้จ่ายสูงมาก – ต้นทุนสูงในการก่อสร้างห้องปฏิบัติการ การฝึกอบรมบุคลากร อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ น้ำยาทดสอบ และวัสดุสิ้นเปลืองค่าใช้จ่ายเหล่านี้ทำให้ระบบการรักษาพยาบาลของประเทศที่พัฒนาแล้วหลายประเทศต้องเสียค่าใช้จ่าย และประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลางไม่สามารถจ่ายได้

*การดำเนินการยุ่งยากและใช้เวลานานแม้ว่าห้องปฏิบัติการโมเลกุล POCT จะปรากฏขึ้นแล้ว แต่เวลาเฉลี่ยสำหรับห้องปฏิบัติการโมเลกุล RT-pcr ทั่วไปในการสร้างผลลัพธ์คือประมาณ 2.5 ชั่วโมง และโดยทั่วไปแล้วจะต้องได้รับรายงานในวันถัดไป

*ห้องปฏิบัติการ'ที่ตั้งทางภูมิศาสตร์ถูกจำกัดและไม่สามารถครอบคลุมพื้นที่ทั้งหมดได้.
*เพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อ ในแง่หนึ่ง เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ที่ทำการทดสอบจะเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อ และการปนเปื้อนในห้องปฏิบัติการจะทำให้ตัวอย่างอื่นกลายเป็นผลบวกปลอมและทำให้เกิดความตื่นตระหนกในทางกลับกัน คนต้องไปโรงพยาบาลเพื่อทำการทดสอบทางบัญชีการสัมผัสกับผู้ป่วยที่เป็นบวกหรือระยะฟักตัวเพิ่มขึ้นเกือบเท่าตัว และความเสี่ยงของการติดเชื้อในคนที่มีสุขภาพดีก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน

ยุคสั้น ๆ ของการทดสอบแอนติบอดี
ในความเป็นจริง ในช่วงแรกของการแพร่ระบาด ทุกคนพยายามลดต้นทุนการตรวจหาเชื้อโควิด-19 รวมถึงลดความซับซ้อนของวิธีการตรวจให้มากที่สุดเพื่อลดภาระงานของบุคลากรทางการแพทย์ดังนั้น การทดสอบแอนติบอดีจึงเป็นวิธีการตรวจจับที่เร็วที่สุดที่สามารถดำเนินการได้บนแพลตฟอร์มทองคำคอลลอยด์การตั้งครรภ์แต่เนื่องจากการทดสอบแอนติบอดีเป็นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันทางซีรั่มหลังจากที่ร่างกายมนุษย์ติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ แอนติบอดีอิมมูโนโกลบูลิน IgM จะปรากฏขึ้นก่อน ซึ่งผลิตขึ้นในเวลาประมาณ 5 ถึง 7 วันจากนั้นแอนติบอดี IgG จะปรากฏขึ้นซึ่งผลิตขึ้นในประมาณ 10 ถึง 15 วันภายใต้สถานการณ์ปกติ แอนติบอดี IgM จะถูกผลิตเร็วขึ้นเมื่อติดเชื้อแล้ว พวกมันจะถูกผลิตอย่างรวดเร็ว รักษาไว้ในช่วงเวลาสั้นๆ และหายไปอย่างรวดเร็วการตรวจเลือดเป็นบวกสามารถใช้เป็นตัวบ่งชี้การติดเชื้อระยะแรกได้แอนติบอดี IgG ถูกผลิตช้า อยู่ได้นาน และหายไปอย่างช้าๆการตรวจเลือดเป็นบวกสามารถใช้เป็นตัวบ่งชี้การติดเชื้อและการติดเชื้อครั้งก่อนๆ

แม้ว่าการตรวจหาแอนติบอดีจะช่วยแก้ไขข้อเสียบางประการของการตรวจหากรดนิวคลีอิกได้ แต่แอนติเจนจะเข้าสู่ร่างกายได้ในระยะฟักตัวระยะหนึ่งก่อนที่จะมีการสร้าง IgM และ IgGในช่วงเวลานี้ จะไม่สามารถตรวจพบ IgM และ IgG ในซีรั่มได้ และมีช่วงเวลาหน้าต่างการตรวจหาแอนติบอดีควรใช้สำหรับการทดสอบเสริมหรือการทดสอบกรดนิวคลีอิกรวมสำหรับผู้ป่วยที่สงสัยว่ามีผลการทดสอบกรดนิวคลีอิกเป็นลบ

เนื่องจากความบริสุทธิ์ของวัตถุดิบแอนติเจนถึงมาตรฐานและกำลังการผลิตที่มีอยู่ การตรวจจับแอนติเจนจึงเริ่มใช้กันอย่างแพร่หลายเนื่องจากเป็นการตรวจหากรดนิวคลีอิกแบบเดียวกับการตรวจหาเชื้อก่อโรคไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่และไม่มีระยะเวลาหน้าต่าง

ยุคการตรวจหาแอนติเจน (การใช้งานระดับมืออาชีพ)

หลังจากเกิดการระบาดและการกลายพันธุ์ของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่หลายครั้ง มันอาจกลายเป็นไวรัสที่อยู่ร่วมกับมนุษย์มาช้านานเหมือนไข้หวัดดังนั้น ผลิตภัณฑ์ทดสอบแอนติเจนของมงกุฎใหม่จึงกลายเป็น "รายการโปรดใหม่" ของตลาด เนื่องจากใช้งานง่าย ให้ผลเร็ว และราคาถูกสำหรับการทดสอบประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ จำเป็นต้องมีใบรับรอง CE เท่านั้นในตอนเริ่มต้นต่อมา ประเทศต่างๆ ในยุโรปได้ค่อยๆ นำการทดสอบแอนติเจนของมงกุฎใหม่มาใช้เป็นวิธีคัดกรองเบื้องต้น และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ก็เพิ่มขึ้นหน่วยงานด้านการแพทย์และสุขภาพของเยอรมนี สหราชอาณาจักร เบลเยียม สวิตเซอร์แลนด์ และประเทศอื่นๆ ได้เปิดตัวห้องปฏิบัติการไตรภาคีแห่งแรกเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิตหลายรายทั่วโลกและให้การอนุมัติเป็นพิเศษ

▼ภาพหน้าจอของส่วนการอนุมัติพิเศษ Bfarm ของเยอรมัน
▼PEI ของเยอรมัน
▼ภาพหน้าจอส่วนการอนุมัติพิเศษของการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของเบลเยียม (การใช้งานระดับมืออาชีพ)
แน่นอนว่า การตรวจหาแอนติเจนของมงกุฎใหม่นั้นสามารถทำได้จริงบนสองแพลตฟอร์ม หนึ่งคืออิมมูโนโครมาโตกราฟี ซึ่งเรามักจะเรียกว่าคอลลอยด์โกลด์ ซึ่งใช้อนุภาคทองคำห่อหุ้มแอนติเจนแอนติบอดีอีกอันคืออิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ซึ่งใช้น้ำยางไมโครสเฟียร์ห่อหุ้มแอนติเจนและแอนติบอดีเมื่อเทียบกับเทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโตกราฟี ต้นทุนของผลิตภัณฑ์อิมมูโนฟลูออเรสเซนต์จะสูงกว่า

1. จำเป็นต้องมีเครื่องอ่านฟลูออเรสเซนต์เพิ่มเติมสำหรับการตีความ

2. ในขณะเดียวกันต้นทุนของอนุภาคน้ำยางมีราคาแพงกว่าอนุภาคทองคำ

การรวมกันของ Reader ยังเพิ่มความซับซ้อนของการดำเนินการและอัตราการทำงานผิดพลาด ซึ่งไม่เป็นมิตรสำหรับผู้ใช้ทั่วไป

การตรวจหาแอนติเจนคราวน์ใหม่ของทองคำคอลลอยด์จะกลายเป็นตัวเลือกที่ประหยัดที่สุดในตลาดในที่สุด!
ผู้เขียน: Do Laimeng K